August 13, 2020

Бендазол (Bendazol)

Инструкция МЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БЕНДАЗОЛ

(Bendazol)

Состав:

действующее вещество: bendazol;

1 мл раствора содержит бендазол в пересчете на 100% сухое вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры.

Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2–3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует выработку антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови достигается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия — 2–3 часа. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации бендазола являются два конъюгата, образующиеся в результате метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника).

Противопоказания.

Детский возраст до 12 лет.

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая кровоточит. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин — при комбинированном применении с бендазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты — при комбинированном применении с бендазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики — при комбинированном применении с бендазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы — при комбинированном применении с бендазолом гипотензивный эффект последнего не меняется, но при длительном применении бендазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванного β-блокаторами.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Бендазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение бендазола как антигипертензивного средства для больных пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/доза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не использовать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения — воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет бендазол назначать внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводить внутривенно или внутримышечно 3–5 мл 1% раствора (30–50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение препарата по 2–3 мл 1% раствора (20–30 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем он составляет 8–14 дней.

Дети.

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.

Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначать трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

кардиальные расстройства: сердцебиение, боль в области сердца, при длительном применении — ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, сыпь, крапивница;

общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица;

реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Бендазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение в осадок салицилата или бензоата бендазола.

Упаковка.

По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера или по 100 ампул в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.