August 13, 2020

БЕРНИ (BERNI)

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Препарат Берни обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis — даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам.

Препарат воздействует также на пенициллиназообразующие штаммы. Препарат Берни оказывает антиадгезивное действие на бактерии, обладающие свойством адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Фармакокинетика. Фосфомицин легко всасывается в ЖКТ, C_max в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 30–35 мкг/мл, T_½ — 2 ч. Фосфомицин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Фосфомицин накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500–3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Берни позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 ч, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

Показания БЕРНИ

лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин и у женщин в возрасте старше 12 лет. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

Применение БЕРНИ

препарат Берни принимают внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в ½ стакана холодной воды или другого напитка, размешивают до полного растворения и употребляют сразу после приготовления. Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г действующего вещества (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3 ч до вмешательства и второго пакета — через 24 ч после вмешательства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Побочные эффекты

к наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном — диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100–1/1000–1/10 000–

В каждой группе побочные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Классы систем органов	Побочные реакции и частота их развития
Классы систем органов	Часто	Нечасто	Редко	Неизвестно
Инфекции и инвазии	Вульвовагинит
Со стороны иммунной системы				Анафилактический шок, аллергические реакции
Со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение	Парестезии
Со стороны сердечно-сосудистой системы			Тахикардия	Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения				БА
Со стороны пищеварительной системы	Диарея, тошнота, нарушения пищеварения	Боль в животе, рвота		Псевдомембранозный колит
Со стороны кожи и подкожных тканей		Сыпь, крапивница, зуд		Ангионевротический отек
Системные нарушения		Повышенная утомляемость

Особые указания

применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении тяжелой диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны. Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2–3 ч после еды.

Препарат Берни содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому необходимо соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Берни содержится 1,923 г сахарозы. Берни не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы, синдромом мальабсорбции или дефицитом сахарозы-изомальтазы.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности применение лекарственного средства возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным, фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не выявлено репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению в период кормления грудью не проводилось.

Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин в возрасте старше 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях у детей в возрасте от 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Взаимодействия

одновременный прием с метоклопрамидом и другими препаратами, стимулирующими моторику ЖКТ, снижает всасывание препарата Берни, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и моче.

Передозировка

симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.